Последнее исследование показало, что у пациентов с ожирением выше частота послеоперационных осложнений после EVAR
Сосудистые закрывающие устройства в исследовании достигли основную конечную точку эффективности для закрытия мест множественного венозного доступа, уменьшая среднее время до того, как пациенты встают на ноги после процедур абляции аритмии на 3,9 часа.
Система закрытия места пункции сосудов Vascade MVP достигла своих конечных точек по сравнению с ручным прижатием в ключевом клиническом исследовании по поводу закрытия множественного венозного доступа после процедурами электрофизиологии, согласно заявлению производителя Cardiva Medical Inc. Исследование AMBULATE является первым рандомизированным ключевым исследованием закрытия сосудов, проводимым исключительно врачами-электрофизиологами.
«Отклики наших пациентов и персонала были чрезвычайно положительными с Vascade MVP во время проводившегося исследования», — сказал Andrea Natale, исполнительный директор Texas Cardiac Arrhythmia Institute. «Пациенты с перенесенными ранее процедурами заметили значительное улучшение своего уровня комфорта из-за гораздо более короткого времени нахождения в постели, а общее время, которое было сэкономлено, позволило нам внедрить новый более эффективный рабочий процесс в больнице. Кроме того, наблюдалось значительное снижение использования постпроцедурных обезболивающих препаратов у пациентов, кому применялось устройство Vascade. Этот тип инноваций будет особенно важен, так как спрос на эти процедуры продолжает расти».
Исследование AMBULATE представляло собой рандомизированное контролируемое клиническое исследование, в которе было включено 204 пациента с проведенной процедурой абляции аритмии 28 врачами в 13 ценетрах по всей территории Соединенных Штатов. Все пациенты имели множественные (3 или 4) пункционные отверстия (6-12 Fr внутренний диаметр) бедренного венозного доступа и были рандомизированы в одну из двух групп. Группе лечения все места пункции закрывались с помощью системы Vascade MVP, а в контрольной группе использовалась ручная компрессия, которая является текущим стандартом. Пациенты были пролечены с использованием как радиочастотных, так и криоэнергетических источников энергии, используемых при процедурах. Основные исследователи: Andrea Natale, исполнительный директор Texas Cardiac Arrhythmia Institute; Mintu Turakhia, профессор, Stanford University School of Medicine; и Steve Compton, Alaska Heart and Vascular Institute.
По сравнению с ручным прижатием система Vascade MVP достигла всех первичных и основных вторичных конечных точек, включая:
- Время до активизации (первичная конечная точка, отражает то, как быстро пациенты могут встать на ноги и ходить после закрытия сосуда). Группа Vascade MVP показала среднее снижение на 3,9 часа (2,2 часа против 6,1 часа, p-значение <0,0001);
- Общее время после процедуры. Группа Vascade MVP показала среднее сокращение на 3,7 часа в течение всего времени от завершения процедуры абляции до хождения пациента. Это время включало время для достижения закрытия сосуда (3,1 часа против 6,8 часов, p-значение <0,0001);
- Удовлетворенность пациентов. Уровень удовлетворенности пациента продолжительностью постельного режима был на 63% выше в группе Vascade MVP (8,3 балла из 10 против 5,1 из 10, p-значение <0,0001);
- Опиоидные болеутоляющие препараты (специальный анализ). Пятьдесят восемь (58) процентов меньше пациентов в группе Vascade MVP использовали опиоидные препараты для лечения боли после процедуры (15 процентов пациентов против 36 процентов пациентов, p-значение 0,001).
Vascade MVP — полностью интегрированная, экстраваскулярная, биоабсорбируемая система закрытия бедренного венозного доступа, которая проста в использовании и не оставляет после себя постоянных компонентов. Система сочетает в себе технологию складных дисков Cardiva и тромбогенную рассасывающуюся коллагеновую губку.
Устройство работает, помещая небольшой складной сетчатый диск внутрь внутренней стенки сосуда, чтобы временно остановить кровотечение, высвободив коллагеновый патч в ткань и затем удалив сетчатый диск. Пробка коллагена расширяется, обеспечивая механическое и физиологическое уплотнение, чтобы остановить кровотечение, а затем абсорбируется, не оставляя ничего в месте пункции и позволяя выполнить новый доступ к сосуду, если требуются дополнительные процедуры.
[Всего голосов: 1 Средний: 5/5]
Связанные записи
